នៅថ្ងៃទី 26 ខែសីហា ឆ្នាំ 2026 អាជ្ញាធរឱសថ និងចំណីអាហារសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានប្រកាសអនុម័តថ្នាំថ្មីមួយឈ្មោះ Rasonque (daraxonrasib) សម្រាប់ព្យាបាលអ្នកជំងឺមហារីកដែលបានរាលដាលទៅផ្នែកផ្សេងៗនៃរាងកាយ។ ការអនុម័តនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាជាជំហានសំខាន់មួយក្នុងការព្យាបាលមហារីកលំពែង ដែលជាជំងឺមហារីកមួយប្រភេទពិបាកព្យាបាល និងជាញឹកញាប់ត្រូវបានរកឃើញនៅដំណាក់កាលធ្ងន់ធ្ងរ។
ឱសថ Rasonque ត្រូវបានបង្កើតដោយក្រុមហ៊ុន Revolution Medicines ហើយជាប្រភេទឱសថគ្រាប់ដែលអ្នកជំងឺអាចលេបតាមមាត់ មួយដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ វាដំណើរការដោយរារាំងប្រូតេអ៊ីនក្នុងគ្រួសារ RAS ដែលមានតួនាទីសំខាន់ក្នុងការជំរុញការលូតលាស់ និងការរីករាលដាលរបស់កោសិកាមហារីក។ RAS មានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនជាញឹកញាប់នៅក្នុងមហារីកលំពែង ដូច្នេះការកំណត់គោលដៅលើប្រព័ន្ធនេះអាចជួយទប់ស្កាត់ការរីកលូតលាស់របស់ដុំសាច់។
FDA បានអនុម័តឱសថនេះសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមាន មហារីកលំពែងប្រភេទ adenocarcinoma ដែលបានរាលដាល និងធ្លាប់ទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់មួយវគ្គរួចមកហើយ ឬអ្នកដែលមិនអាចទទួលការព្យាបាលដោយប្រើឱសថគីមីច្រើនមុខរួមគ្នាបាន។ ដូច្នេះ វាមិនមែនជាឱសថដែលត្រូវប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកលំពែងគ្រប់រូបនោះទេ ហើយការប្រើប្រាស់ត្រូវស្ថិតក្រោមការវាយតម្លៃរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតជំនាញ។
លទ្ធផលពីការសិក្សាព្យាបាលលើអ្នកជំងឺចំនួន 500 នាក់ បានបង្ហាញថាឱសថ Rasonque អាចផ្តល់លទ្ធផលល្អជាងការព្យាបាលដោយគីមីស្តង់ដារមួយចំនួន។ អាយុកាលរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមរបស់អ្នកជំងឺដែលទទួល Rasonque គឺ 13.2 ខែ ប្រៀបធៀបនឹង 6.7 ខែ ក្នុងក្រុមដែលទទួលការព្យាបាលដោយគីមីស្តង់ដារ។ រយៈពេលដែលជំងឺមិនរីកចម្រើនក៏មានភាពខុសគ្នាផងដែរ គឺប្រហែល 7.2 ខែ សម្រាប់ Rasonque ប្រៀបធៀបនឹង 3.6 ខែ សម្រាប់ការព្យាបាលស្តង់ដារ។
លទ្ធផលនេះមានន័យថា ឱសថថ្មីអាចជួយពន្យារអាយុកាលអ្នកជំងឺបានយ៉ាងមានសារៈសំខាន់ ប៉ុន្តែ មិនមានន័យថាវាអាចព្យាបាលមហារីកលំពែងឱ្យជាសះស្បើយទាំងស្រុងបានទេ។ វាជាជម្រើសព្យាបាលថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ និងជំងឺបានរាលដាល។ ការសិក្សាក៏បានរកឃើញថា អត្រាដុំសាច់ឆ្លើយតបចំពោះការព្យាបាលមានប្រហែល 30% ក្នុងក្រុម Rasonque ប្រៀបធៀបនឹង 11% ក្នុងក្រុមព្យាបាលស្តង់ដារ។
មូលហេតុដែលការអនុម័តនេះទទួលបានការចាប់អារម្មណ៍ខ្លាំង គឺដោយសារមហារីកលំពែងនៅតែជាជំងឺដែលមានជម្រើសព្យាបាលមានកម្រិត។ FDA បានបញ្ជាក់ថា ប្រហែល 90% ដល់ 95% នៃករណីមហារីកលំពែងថ្មីនៅសហរដ្ឋអាមេរិក គឺជាប្រភេទ pancreatic adenocarcinoma។ ជំងឺនេះជាញឹកញាប់ត្រូវបានរកឃើញនៅពេលវាបានវិវត្តទៅដំណាក់កាលធ្ងន់ធ្ងរ ដែលធ្វើឱ្យការព្យាបាលកាន់តែស្មុគស្មាញ។
ទោះជាយ៉ាងណា Rasonque ក៏មានផលរំខានដែលអ្នកជំងឺត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នផងដែរ។ ផលរំខានដែលត្រូវបានរាយការណ៍រួមមាន កន្ទួលលើស្បែក រាគ រលាកក្នុងមាត់ ចង្អោរ អស់កម្លាំង ក្អួត ឈឺពោះ ហើម បាត់បង់ចំណង់អាហារ និងការហូរឈាម។ FDA ក៏បានដាក់ការព្រមានអំពីផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរមួយចំនួន ដូចជា បញ្ហាសួត និងបញ្ហាផ្លូវរំលាយអាហារ។
FDA បានអនុម័ត Rasonque ប្រហែល 6.5 ខែមុនថ្ងៃកំណត់សម្រាប់ការពិនិត្យ ដែលបង្ហាញថា អាជ្ញាធរបានពន្លឿនដំណើរការពិនិត្យ ដោយសារតែជំងឺនេះមានភាពធ្ងន់ធ្ងរ និងមានតម្រូវការខ្ពស់ចំពោះការព្យាបាលថ្មី។ ថ្នាំនេះក៏ធ្លាប់ទទួលបាន Breakthrough Therapy និង Orphan Drug designations ពី FDA ផងដែរ។
សរុបមក ការអនុម័ត Rasonque គឺជាដំណឹងដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់វិស័យជំងឺមហារីក។ វាបង្ហាញពីការរីកចម្រើននៃការព្យាបាលដែលផ្តោតលើគោលដៅជាក់លាក់នៅក្នុងកោសិកាមហារីក។ ទោះបីឱសថនេះមិនមែនជាការព្យាបាលឱ្យជាសះស្បើយទាំងស្រុងក៏ដោយ លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានផ្តល់ក្តីសង្ឃឹមថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកលំពែងដែលបានរាលដាល និងមិនឆ្លើយតបល្អចំពោះការព្យាបាលមុនៗ។ ការសម្រេចចិត្តប្រើថ្នាំនេះគួរធ្វើឡើងជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតជំនាញ ដោយពិចារណាលើប្រភេទមហារីក ស្ថានភាពអ្នកជំងឺ និងហានិភ័យនៃផលរំខាន។
